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  【中邦制药网 名企动态】即日,扬子江药业集团银杏叶提取物及银杏叶片双双通过欧盟GMP认证,取得欧盟GMP认证证书,成为家取得欧盟GMP认证的银杏叶提取物和银杏叶片临蓐企业,记号着扬子江药业银杏叶提取物和银杏叶片的质料抵达邦际优秀队伍,升高了扬子江药业银杏叶提取物及银杏叶片正在邦内、邦际商场上的逐鹿力。

  本年2月,来自荷兰的欧盟GMP审查官一行实地搜检了扬子江药业银杏叶提取物、银杏叶片的临蓐质料解决进程,对该集团相应的临蓐车间、公用工程车间、货仓、化验室的厂房措施、设置等硬件措施及现场解决,根据新的欧盟GMP圭表举行了编制的搜检,同时对处方、工艺和临蓐质料解决文献举行苛酷查证,涵盖了从厂房措施、设置到职员、文献解决及质料解决编制等各个方面。

  始末三天危急、苛酷、致密的搜检,欧盟搜检官对扬子江摩登化的厂房,优秀的临蓐设置,专业的检测仪器及苛谨的质料编制和文献编制予以了宽裕坚信和赞同,相仿以为扬子江的银杏叶提取物及银杏叶片从硬件到软件,从要求到法式,从质料编制维持到危险评估和独揽,适合欧盟GMP条件,应许公布银杏叶提取物和银杏叶片的欧盟GMP认证证书。

  为了晋升银杏叶提取物和银杏片的产物格料,升高该产物的邦内、邦际商场逐鹿力,扬子江药业运用地处银杏之乡的上风,采用道地药材,修树了本人的银杏叶GAP种植基地,同时模仿欧美GMP优秀体会,修树了银杏叶提取物及银杏叶片的临蓐质料解决编制,采用邦际优秀的提取、区别、纯化和干燥设置及技艺,进一步完整银杏叶提取物的质料圭表,一贯升高银杏叶提取物及银杏叶片的科技含量,同时强化对产物重金属含量、农药残留量、有机溶剂残留量的独揽,包管了银杏叶提取物及制剂的质料,使之抵达了欧美荣华邦度对进口银杏叶提取物和制剂苛酷的条件。

  扬子江药业集团与中邦医学科学院生物技艺探讨所连结研制的银杏叶提取物制剂“银杏叶片”,用于疗养淤血阻络惹起的胸痹、肉痛、中风、半身不遂、舌强语塞、冠心病褂讪型心绞痛、脑湮塞等疾患,因为质料领先,疗效的确,先后荣获“邦度高新技艺产物”、“中华立异产物”、“中邦出名品牌”、“江苏省高新技艺产物”、“江苏省产物”等殊荣,其立异工艺和技艺编制被授予邦度科学技艺前进二等奖。

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  SINOPHEX是第82届中邦邦际医药原料药/中央体/包材/设置交往会中的专业制药设置展会。[详明]?

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